Prolonged use of nimotuzumab in children with central nervous system tumors: safety and feasibility.

Primary brain tumors constitute the most frequent solid tumor of childhood. High expression of the epidermal growth factor receptor (EGFR) protein has been associated with tumor progression and enhanced tumorigenicity in adult and children gliomas. Nimotuzumab is a humanized antibody that targets the EGFR and has proven efficacy in adult and children gliomas. To provide a new therapeutic option for patients with active, poor prognosis central nervous system (CNS) tumors and to evaluate the feasibility and safety of long-term nimotuzumab therapy in children with diverse CNS tumors, an expanded access program was launched at the Juan Manuel Marquez hospital. Patients were required to be 18 or younger and have one CNS tumor: low-grade glioma (LGG) or high-grade glioma (HGG), brainstem glioma (BSG), ependymoma or primitive neuroectodermal tumor (PNET), and a Lansky or Karnofsky performance status ≥40. Treatment consisted of weekly nimotuzumab administered at 150 mg/m(2) for 12 weeks, continuing every 14 days in the absence of severe condition worsening or unacceptable toxicity. Nimotuzumab was administered alone or in combination with radiotherapy, chemotherapy, or both, depending on the tumor type, stage, and previous treatment. Eighty-eight patients, 39 with BSG, 25 with HGG, 9 with progressive LGG, 9 with anaplastic ependymomas, and 6 with other tumor types, including PNET, neuroblastoma, meduloblastoma, and thalamic tumors, were treated with the antibody. The mean number of nimotuzumab doses was 36, from 1 to 108. The most frequent adverse events were mild to moderate skin rash, mucositis, vomiting, seizures, hypothermia, hyperthermia, and paleness. One patient had a grade 3 mucositis, while the other had a grade 3 bleeding on surgery. Sixteen children stopped treatment after at least 2 years with stable disease, partial or complete response. All children were able to maintain the best response achieved on treatment after a 3-year interruption. In summary, this study shows the feasibility of very prolonged administration of nimotuzumab together with the lack of rebound effect after treatment cessation.

Nimotuzumab in combination with radiotherapy in high grade glioma patients: a single institution experience.

Nimotuzumab, a humanized antibody targeting epidermal growth factor receptor, has potent anti-proliferative, anti-angiogenic, and pro-apoptotic effects in vitro and in vivo. It also reduces the number of radio-resistant CD133(+) glioma stem cells. The antibody has been extensively evaluated in patients with advanced head and neck, glioma, lung, esophageal, pancreatic, and gastric cancer. In this single institution experience, 35 patients with anaplastic astrocytoma (AA) or glioblastoma multiforme (GBM) were treated with irradiation and 200 mg doses of nimotuzumab. The first 6 doses were administered weekly, together with radiotherapy, and then treatment continued every 21 days until 1 year. The median number of doses was 12, and the median cumulative dose was thus 2400 mg of nimotuzumab. The most frequent treatment-related toxicities were increase in liver function tests, fever, nausea, anorexia, asthenia, dizziness, and tremors. These adverse reactions were classified as mild and moderate. The median survival time was 12.4 mo or 27.0 mo for patients with GBM or AA patients, respectively, who received curative-intent radiotherapy in combination with the antibody. The survival time of a matched population treated at the same hospital with irradiation alone was decreased (median 8.0 and 12.2 mo for GBM and AA patients, respectively) compared with that of the patients who received nimotuzumab and curative-intent radiotherapy. We have thus confirmed that nimotuzumab is a very well-tolerated drug, lacking cumulative toxicity after maintenance doses. This study, in a poor prognosis population, validates the previous data of survival gain after combining nimotuzumab and radiotherapy, in newly diagnosed high-grade glioma patients.

Radiotherapy plus nimotuzumab or placebo in the treatment of high grade glioma patients: results from a randomized, double blind trial.

BACKGROUND: The prognosis of patients bearing high grade glioma remains dismal. Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) is well validated as a primary contributor of glioma initiation and progression. Nimotuzumab is a humanized monoclonal antibody that recognizes the EGFR extracellular domain and reaches Central Nervous System tumors, in nonclinical and clinical setting. While it has similar activity when compared to other anti-EGFR antibodies, it does not induce skin toxicity or hypomagnesemia. METHODS: A randomized, double blind, multicentric clinical trial was conducted in high grade glioma patients (41 anaplastic astrocytoma and 29 glioblastoma multiforme) that received radiotherapy plus nimotuzumab or placebo. Treatment and placebo groups were well-balanced for the most important prognostic variables. Patients received 6 weekly doses of 200 mg nimotuzumab or placebo together with irradiation as induction therapy. Maintenance treatment was given for 1 year with subsequent doses administered every 3 weeks. The objectives of this study were to assess the comparative overall survival, progression free survival, response rate, immunogenicity and safety. RESULTS: The median cumulative dose was 3200 mg of nimotuzumab given over a median number of 16 doses. The combination of nimotuzumab and RT was well-tolerated. The most prevalent related adverse reactions included nausea, fever, tremors, anorexia and hepatic test alteration. No anti-idiotypic response was detected, confirming the antibody low immunogenicity. The mean and median survival time for subjects treated with nimotuzumab was 31.06 and 17.76 vs. 21.07 and 12.63 months for the control group. CONCLUSIONS: In this randomized trial, nimotuzumab showed an excellent safety profile and significant survival benefit in combination with irradiation. TRIAL REGISTRATION: Cuban National Register for clinical trials (No. 1745) (http://registroclinico.sld.cu/ensayos).

Treatment of children with high grade glioma with nimotuzumab: a 5-year institutional experience.

Brain tumors are a major cause of cancer-related mortality in children. Overexpression of epidermal growth factor receptor (EGFR) is detected in pediatric brain tumors and receptor density appears to increase with tumor grading. Nimotuzumab is an IgG1 antibody that targets EGFR. Twenty-three children with high-grade glioma (HGG) were enrolled in an expanded access program in which nimotuzumab was administered alone or with radio-chemotherapy. The mean number of doses was 39. Nimotuzumab was well-tolerated and treatment with the antibody yielded a survival benefit: median survival time was 32.66 mo and the 2-y survival rate was 54.2%. This study demonstrated the feasibility of prolonged administration of nimotuzumab and showed preliminary evidence of clinical benefit in HGG patients with poor prognosis.

Treatment of malignant, non-resectable, epithelial origin esophageal tumours with the humanized anti-epidermal growth factor antibody nimotuzumab combined with radiation therapy and chemotherapy.

BACKGROUND: Over-expression of epidermal growth factor receptor in esophageal cancer is associated with poor prognosis. The present study was conducted to evaluate safety and preliminary efficacy of nimotuzumab, a humanized anti-EGFR antibody in combination with radiation and chemotherapy in advanced esophageal tumours. PATIENTS AND METHODS: A Phase II clinical trial was conducted, where patients received cisplatin, 5-fluorouracil, and radiotherapy, either alone or combined with six weekly infusions of nimotuzumab at the dose of 200 mg. Safety was the primary endpoint. The antitumoral objective response rate was the secondary endpoint. Epidermal growth factor receptor expression, KRAS mutation status and anti-idiotypic response were also evaluated. RESULTS: Sixty-three patients were included in the study. Thirty patients were entered into the control group, and thirty-three patients received the treatment with nimotuzumab. The antibody was very well tolerated. Objective response rate was 47.8 % (nimotuzumab group) and 15.4 % (control group). Disease control rate was 60.9 % (nimotuzumab group) and 26.9 % (control group). Response and disease control rate were higher in patients with EGFR overexpressing tumors. CONCLUSION: Nimotuzumab plus chemoradiotherapy was safe and provided statistically significant objective response. A Phase III in patients with similar characteristics will be launched.

Nimotuzumab plus radiotherapy for unresectable squamous-cell carcinoma of the head and neck.

The prognosis of patients with advanced head and neck cancer remain dismal. For this tumor type, elevated levels of EGFR are associated with a shorter disease free survival and time to treatment failure, reflecting a more aggressive phenotype. Nimotuzumab is a humanized monoclonal antibody that recognizes domain III of the extracellular region of the EGFR, within an area that overlaps with both the surface patch recognized by cetuximab and the binding site for EGF. In order to assess the efficacy of nimotuzumab in combination with radiotherapy, a controlled, double blind, randomized clinical trial was conducted in 106 advanced squamous cell carcinoma of the head and neck patients, mostly, unfit for chemoradiotherapy. Control patients received a placebo and radiotherapy. Treatment was safe and the most frequent adverse events consisted on grade I or II asthenia, fever, headache and chills. No skin rash was detected. A significant complete response rate improvement was found in the group of patients treated with nimotuzumab as compared to the placebo. In the intent to treat analysis, a trend towards survival benefit for nimotuzumab treated subjects was found. The survival benefit became significant when applying the Harrington-Fleming test, a weighted log-rank that underscores the detection of differences deferred on time. In addition, a preliminary biomarker investigation showed a significant survival improvement for nimotuzumab treated patients as compared to controls for subjects with EGFR positive tumors. All patients showed a quality of life improvement and a reduction of the general and specific symptoms of the disease.

Proposición de un programa de garantía de calidad de la radioterapia en los niños: aspectos médicos / Proposition of a quality assurance program of radiotherapy in children: medical aspects

La radioterapia constituye una de las armas terapéuticas básicas en la atención de los tumores malignos de los niños. Para poder garantizar los objetivos del tratamiento radiante es preciso aplicar un Programa de Garantía de Calidad, que comprenda los aspectos médicos y físicos, estrechamente imbricados. En este trabajo nos referiremos a una proposición de Programa de Garantía de Calidad de la Radioterapia en los niños en sus aspectos médicos. El programa de sería aplicado a todo niño sometido a tratamiento radiante, y constituiría un sub-programa dentro del Programa de Garantía de Calidad Nacional. Entre los aspectos médicos incluye: a) los programas o políticas de tratamiento; b) los elementos técnicos y físicos, como controles en equipos de simulación, irradiación, etc., y la correcta aplicación diaria del tratamiento indicado y planificado y c) revisiones periódicas de los programas de tratamiento, seguimiento de los casos y resultados obtenidos. Cada acápite comprende: 1) aspectos a auditar, y 2) cómo auditar. De todo lo anterior se infiere la necesidad de tener y aplicar un Programa de Garantía de Calidad del tratamiento radiante, que garantiza un tratamiento de calidad óptima

Proposición de un programa de garantía de calidad de la radioterapia en los niños: aspectos médicos / Proposition of a quality assurance program of radiotherapy in children: medical aspects

La radioterapia constituye una de las armas terapéuticas básicas en la atención de los tumores malignos de los niños. Para poder garantizar los objetivos del tratamiento radiante es preciso aplicar un Programa de Garantía de Calidad, que comprenda los aspectos médicos y físicos, estrechamente imbricados. En este trabajo nos referiremos a una proposición de Programa de Garantía de Calidad de la Radioterapia en los niños en sus aspectos médicos. El programa de sería aplicado a todo niño sometido a tratamiento radiante, y constituiría un sub-programa dentro del Programa de Garantía de Calidad Nacional. Entre los aspectos médicos incluye: a) los programas o políticas de tratamiento; b) los elementos técnicos y físicos, como controles en equipos de simulación, irradiación, etc., y la correcta aplicación diaria del tratamiento indicado y planificado y c) revisiones periódicas de los programas de tratamiento, seguimiento de los casos y resultados obtenidos. Cada acápite comprende: 1) aspectos a auditar, y 2) cómo auditar. De todo lo anterior se infiere la necesidad de tener y aplicar un Programa de Garantía de Calidad del tratamiento radiante, que garantiza un tratamiento de calidad óptima(AU)

Multinational assessment of some operational costs of teletherapy.

BACKGROUND AND PURPOSE: Decisions in planning radiotherapy facilities in countries with limited financial resources require information on economic factors to make provision for sustainability. This study aims at acquiring data on some of these factors involved in delivery of teletherapy in 11 countries of different economic status. PATIENTS AND METHODS: Representatives of three European, one African, three Latin American and four Asian countries, were identified from radiation oncology institutions that operated both cobalt and linac teletherapy machines. Productivity data were prospectively collected for the year 2002. A detailed log was recorded for each machine over an arbitrary two-week period. Data on quality assurance (QA), maintenance, the capital costs of each machine, and the source replacement costs for the cobalt units were also recorded. RESULTS: Both linear accelerators and cobalt machines treat more than 10,000 fractions per year per machine with 2.5 and 2.3 fields per fraction, respectively. The capital costs of the machines vary considerably, with a factor of more than 10 for linear accelerators. Cobalt sources show a huge variation in price. The median costs of QA and maintenance of a linac was US$ 41,000 compared to US$ 6000 for cobalt machines. This results for the economic factors considered in median costs per fraction of US$ 11.02 for linear accelerators and US$ 4.87 for cobalt machines. These figures do not include the costs for physicians. CONCLUSIONS: The variation of the costs per fraction is more due to the result of differences in machine usage and costs of equipment than of national economic status. A treatment fraction on a linac with functionality comparable to cobalt, costs 50% more than cobalt therapy. This project shows that it is possible to collect data on economic factors prospectively as well as retrospectively.

El tratamiento radiante en el angiofibroma juvenil de nasofaringe: resultados en 6 pacientes / The radiant treatment in the juvenile nasopharyngeal angiofibroma: results in 6 patients

El angiofibroma juvenil de nasofaringe es un tumor benigno infrecuente, compuesto de tejido conectivo fibroso y abundancia de espacios vasculares revestidos de endotelio. Es casi exclusivo del sexo masculino y de la adolescencia. El tratamiento de elección recomendado es la exéresis quirúrgica, aunque también pueden emplearse otros, como la radioterapia. Se presentaron los resultados obtenidos en una serie de 6 pacientes, todos del sexo masculino, entre 9 y 15 años de edad, tratados entre 1990 y 2002. Se empleó como tratamiento radiante la irradiación de todo el volumen tumoral con un margen de seguridad de 2 cm, con una dosis entre 40 y 60 Gy, 1,8 Gy por sesión; se empleó el interferón durante la irradiación y después de 3 a 6 meses en 4 pacientes, y poliquimioterapia en 1 paciente con remisión completa mantenida, sin recidivas, en 5 pacientes. Todos presentaron complicaciones tempranas y algunos, tardías

El tratamiento radiante en el angiofibroma juvenil de nasofaringe: resultados en 6 pacientes / The radiant treatment in the juvenile nasopharyngeal angiofibroma: results in 6 patients

El angiofibroma juvenil de nasofaringe es un tumor benigno infrecuente, compuesto de tejido conectivo fibroso y abundancia de espacios vasculares revestidos de endotelio. Es casi exclusivo del sexo masculino y de la adolescencia. El tratamiento de elección recomendado es la exéresis quirúrgica, aunque también pueden emplearse otros, como la radioterapia. Se presentaron los resultados obtenidos en una serie de 6 pacientes, todos del sexo masculino, entre 9 y 15 años de edad, tratados entre 1990 y 2002. Se empleó como tratamiento radiante la irradiación de todo el volumen tumoral con un margen de seguridad de 2 cm, con una dosis entre 40 y 60 Gy, 1,8 Gy por sesión; se empleó el interferón durante la irradiación y después de 3 a 6 meses en 4 pacientes, y poliquimioterapia en 1 paciente con remisión completa mantenida, sin recidivas, en 5 pacientes. Todos presentaron complicaciones tempranas y algunos, tardías(AU)

Sarcomas de partes blandas de localizaciones parameníngeas en el niño: valoración del tratamiento radiante / Childhood soft tissue sarcoma in parameningeal sites: assessment of radiation therapy

En un grupo de 21 niños con sarcomas de partes blandas de localizaciones parameningeas (nasofaringe, senos perinasales, órbita, fosas nasales y oido medio) tratados con la asociación radioterapia-poliquimioterapia se alcanzó una supervivencia del 27,09% En 12 niños, donde la irradiación estuvo localizada en el área del tumor con una dosis en el rango de 56 a 60 Gy,la supervivencia alcanzada fue de 20.83%, estabilizada a partir de los 38 meses de evoluciòn. En 9 niños la irradiación incluyó, además del tumor primario con dosis entre 55 y 65 Guy, la irradiación de todo el cráneo con dosis entre 24 y 30 Guy, con una supervivencia del 40 %, estabilizada en el mes 13 de la evolución. En ambos grupos se empleó la quimioterapia con la combinación vincristina,ciclofosfamida y actinomicin D (VAC) y además la adriamicina (VACA). La diferencia en la supervivencia alcanzada en ambos grupos es estadisticamente significativa a favor de la irradiación extendida al cráneo y demuestra la utilidad de esta en el tratamiento de estos tumores parameníngeos

Sarcomas de partes blandas de localizaciones parameníngeas en el niño: valoración del tratamiento radiante / Childhood soft tissue sarcoma in parameningeal sites: assessment of radiation therapy

En un grupo de 21 niños con sarcomas de partes blandas de localizaciones parameningeas (nasofaringe, senos perinasales, órbita, fosas nasales y oido medio) tratados con la asociación radioterapia-poliquimioterapia se alcanzó una supervivencia del 27,09

En 12 niños, donde la irradiación estuvo localizada en el área del tumor con una dosis en el rango de 56 a 60 Gy,la supervivencia alcanzada fue de 20.83

, estabilizada a partir de los 38 meses de evoluciòn. En 9 niños la irradiación incluyó, además del tumor primario con dosis entre 55 y 65 Guy, la irradiación de todo el cráneo con dosis entre 24 y 30 Guy, con una supervivencia del 40

, estabilizada en el mes 13 de la evolución. En ambos grupos se empleó la quimioterapia con la combinación vincristina,ciclofosfamida y actinomicin D (VAC) y además la adriamicina (VACA). La diferencia en la supervivencia alcanzada en ambos grupos es estadisticamente significativa a favor de la irradiación extendida al cráneo y demuestra la utilidad de esta en el tratamiento de estos tumores parameníngeos

Evaluación de la eficiencia de diferentes modelos de fraccionamiento de la dosis de irradiación de los carcinomas de la piel / Efficiency evaluation of different models of irradiation dosage fractionation in skin carcinomas

Se compararon 2 modelos de fraccionamiento de dosis en la irradiación de los cánceres de la piel con el modo tradiconal de irradiación, de lunes a viernes. Las dosis diarias variaron entre 3 Gy y 5 Gy, y el tiempo total de tratamiento radiante puede disminuir a la mitad o menos que el tradicional. Los resultados immediatos fueron buenos, con la ventaja de que disminuyen las aplicaciones a emplear y se evita la prolongación del tiempo de tratamiento, con una incidencia de complicaciones igual o menor que la irradiación tradicional.

Evaluación de la eficiencia de diferentes modelos de fraccionamiento de la dosis de irradiación de los carcinomas de la piel / Efficiency evaluation of different odels of irradiation dosage fractionation in skin carcinomas

Se compararon 2 modelos de fraccionamiento de dosis en la irradiación de los cánceres de la piel con el modo tradiconal de irradiación, de lunes a viernes. Las dosis diarias variaron entre 3 Gy y 5 Gy, y el tiempo total de tratamiento radiante puede disminuir a la mitad o menos que el tradicional. Los resultados immediatos fueron buenos, con la ventaja de que disminuyen las aplicaciones a emplear y se evita la prolongación del tiempo de tratamiento, con una incidencia de complicaciones igual o menor que la irradiación tradicional.

Resultados de los tratamientos de las neoplasias malignas localizadas en la cabeza en el niño: estudio de una serie de 40 pacientes / Results of treatments of malignant neoplasias of the head in the child: study of 40 patients

Se presentaron los resultados obtenidos en una serie de 40 niños que padecían de tumores malignos localizados en la cabeza (se excluyen retinoblastomas y tumores del sistema nervioso central). El tratamiento consistió en la irradiación del tumor en 29 pacientes, irradiación del tumor y de la base del cráneo en continuidad en 9 pacientes e irradiación de toda la cabeza en 2 pacientes. Se señala que 39 pacientes recibieron tratamiento combinado con quimioterapia. En 29 pacientes (72,5%) los tumores se localizaban en regiones inmediatas a la base del cráneo, tales como nasofaringe, región orbitaria, oído medio, etcétera. La supervivencia de la serie por el método de Kaplan-Meier fue de 48,8% a los 3 años y de 42,5% a los 5 años, y se estabilizó a partir de este período. Se expresa que de los 22 pacientes fallecidos, en 17 (77,2%) había extensión intracraneal del tumor. La supervivencia fue significativamente mejor en aquellos pacientes irradiados con campos que incluían la base del cráneo. Se hace necesario valorar la irradiación profiláctica del cráneo con el fin de alcanzar resultados mejores

Resultados de los tratamientos de las neoplasias malignas localizadas en la cabeza en el niño: estudio de una serie de 40 pacientes / Results of treatments of malignant neoplasias of the head in the child: study of 40 patients

Se presentaron los resultados obtenidos en una serie de 40 niños que padecían de tumores malignos localizados en la cabeza (se excluyen retinoblastomas y tumores del sistema nervioso central). El tratamiento consistió en la irradiación del tumor en 29 pacientes, irradiación del tumor y de la base del cráneo en continuidad en 9 pacientes e irradiación de toda la cabeza en 2 pacientes. Se señala que 39 pacientes recibieron tratamiento combinado con quimioterapia. En 29 pacientes (72,5

) los tumores se localizaban en regiones inmediatas a la base del cráneo, tales como nasofaringe, región orbitaria, oído medio, etcétera. La supervivencia de la serie por el método de Kaplan-Meier fue de 48,8

a los 3 años y de 42,5

a los 5 años, y se estabilizó a partir de este período. Se expresa que de los 22 pacientes fallecidos, en 17 (77,2

) había extensión intracraneal del tumor. La supervivencia fue significativamente mejor en aquellos pacientes irradiados con campos que incluían la base del cráneo. Se hace necesario valorar la irradiación profiláctica del cráneo con el fin de alcanzar resultados mejores (AU)

Leucemia en los niños de Cuba: incidencia durante el período 1979-1981; (Registro Nacional del Cáncer) / Leukemia in Cuban children: incidence during 1979-1981 period; (National Cancer Registry)

Durante el período 1979 a 1981 fueron informados al Registro Nacional del Cáncer 270 casos de leucemias en niños de 0 a 14 años de edad, que representan el 30,02% de las neoplasias malignas registradas en estos 3 años y ocupan el primer lugar, en frecuencia, con una tasa promedio anual de 2,96 casos nuevos por 100 000 niños, con 2,97 en varones y 2,96 en hembras. La razón masculino: femenina fue de 1,04. Las leucemias linfoblásticas agudas representaron el 70% de los casos con una tasa promedio anual de 2,07 por 100 000 niños; las formas agudas alcanzaron el 98,15% del total y no hubo ningún paciente con el diagnóstico de leucemia linfática crónica. Por provincias, las tasas mayores fueron las de Camagüey, con 4,13, Matanzas con 4,11 y Granma con 3,91 y menor la de Cienfuegos con 1,02. Aparece un pico de incidencia a los 3 años de edad, llegando a una tasa promedio anual de 6,83 por 100 000 niños

Leucemia en los niños de Cuba: incidencia durante el período 1979-1981; (Registro Nacional del Cáncer) / Leukemia in Cuban children: incidence during 1979-1981 period; (National Cancer Registry)

Durante el período 1979 a 1981 fueron informados al Registro Nacional del Cáncer 270 casos de leucemias en niños de 0 a 14 años de edad, que representan el 30,02

de las neoplasias malignas registradas en estos 3 años y ocupan el primer lugar, en frecuencia, con una tasa promedio anual de 2,96 casos nuevos por 100 000 niños, con 2,97 en varones y 2,96 en hembras. La razón masculino: femenina fue de 1,04. Las leucemias linfoblásticas agudas representaron el 70

de los casos con una tasa promedio anual de 2,07 por 100 000 niños; las formas agudas alcanzaron el 98,15

del total y no hubo ningún paciente con el diagnóstico de leucemia linfática crónica. Por provincias, las tasas mayores fueron las de Camagüey, con 4,13, Matanzas con 4,11 y Granma con 3,91 y menor la de Cienfuegos con 1,02. Aparece un pico de incidencia a los 3 años de edad, llegando a una tasa promedio anual de 6,83 por 100 000 niños (AU)

Incidencia de leucemias en los niños en Cuba: registro nacional del cáncer; 1976-1978 / Incidence of leukemia in Cuba children: national cancer registry; 1976-1978

Se señala que durante el período 1976 a 1978 se informan al Registro Nacional del Cáncer 290 niños menores de 15 años, con el diagnóstico de leucemia, para una tasa promedio anual de 2.87, que constituye el 29.44 de las neoplasias malignas observadas en los niños en este período; la leucemia linfoblástica aguda es la más frecuente, con una tasa promedio anual de 2.17 por 100000 niños y el 75.86 de todas las leucemias; en general, las formas agudas constituyen más del 95 de todas. No se informa ningún paciente con el diagnóstico de leucemia linfática crónica. Se expresa que la razón masculino/femenino fue de 1.21 y que existe un "pico" de incidencia entre 3 y 4 años de edad. Se informa que el grupo de 0 a 4 años de edad la incidencia aumenta a 4.07 por 100000 niños y que las tasas mayores corresponden a la Isla de la Juventud, Las Tunas, Camagüey y Ciudad de la Habana